3 лістапада, Мінск /Кар. БЕЛТА/. Клінічныя выпрабаванні вакцыны Pfizer ад каранавіруса праводзіліся з парушэннямі навуковых норм і правіл правядзення такіх выпрабаванняў, у тым ліку дапускалася фальсіфікацыя даных, ракрываліся асобы дабравольцаў і ўтойваліся негатыўныя пабочныя эфекты. Аб гэтым гаворыцца ў расследаванні, апублікаваным брытанскім навуковым часопісам BMJ, паведамляе ТАСС.
У BMJ адзначылі, што правялі расследаванне пасля таго, як з рэдакцыяй выдання звязалася Брук Джэксан - былы рэгіянальны кіраўнік кампаніі Ventavia Research Group, якая дапамагала Pfizer праводзіць клінічныя выпрабаванні вакцыны. Джэксан расказала, што яе звольнілі ў верасні 2020 года пасля таго, як яна неаднаразова паведамляла ў галаўное аддзяленне кампаніі аб масавых парушэннях пры правядзенні клінічных выпрабаванняў.
Звольненая супрацоўніца падрыхтавала і перадала часопісу набор дакументаў, фатаграфій, відэа- і аўдыязапісаў, якія пераканалі рэдакцыю BMJ, што яе заявы не з'яўляюцца наўмыснай дэзынфармацыяй. Спецыялісты брытанскага выдання пераправерылі атрыманую інфармацыю і атрымалі іншыя сведчанні таго, што выпрабаванні вакцыны не адпавядалі тым стандартам і нормам, аб выкананні якіх часта заяўлялі кіраўнікі кампаніі Pfizer.
У прыватнасці, вакцына далёка не заўсёды захоўвалася ў належных умовах, амаль увесь медперсанал кампаніі меў доступ да інфармацыі аб асобе ўдзельнікаў выпрабаванняў, што супярэчыць "сляпому" характару тэсціравання вакцыны. Аналагічным чынам Джэксан і яе памочнікі вельмі часта знаходзілі памылкі ў сабраных даных, а таксама не паспявалі аператыўна рэагаваць на скаргі пацыентаў аб сур'ёзных пабочных эфектах.
Гэтыя праблемы, паводле слоў Джэксан, прымушалі кіраўніцтва кампаніі апасацца праверак з боку амерыканскага Упраўлення па санітарным наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA) і іншых рэгулюючых органаў. Гэта прывяло да таго, што даныя выпрабаванняў перыядычна фальсіфікаваліся і частка інфармацыі проста ўтойвалася. Паводле слоў неназваных супрацоўнікаў Ventavia Research Group, гэта сітуацыя захавалася і пасля звальнення Джэксан, а Pfizer прадаўжае карыстацца паслугамі гэтай карпарацыі для правядзення новых тэстаў вакцын.
Вакцыны, распрацаваныя кампаніямі Pfizer і Moderna, уяўляюць сабой асаблівыя тлушчавыя наначасціцы, якія змяшчаюць у сабе фрагмент РНК каранавіруса. Яны могуць пранікаць у клеткі чалавека і прымушаць іх выпрацоўваць вялікую колькасць фрагментаў бялковай абалонкі SARS-CoV-2, што прыводзіць да з'яўлення імуннай рэакцыі на ўзбуджальніка COVID-19.
Вакцына Pfizer пачала праходзіць клінічныя выпрабаванні яшчэ ў красавіку 2020 года. Першыя дзве фазы былі завершаны ў пачатку восені 2020 года, трэцяя фаза пачалася ў лістападзе 2020 года і прадаўжаецца да гэтага часу. Пасля пачатку масавага прымянення вакцыны пачалі з'яўляцца паведамленні аб раней невядомых небяспечных пабочных эфектах, большасць з якіх аказаліся вельмі рэдкімі.-0-
