20 верасня, Мінск /Кар. БЕЛТА/. Германская кампанія BioNTech, якая сумесна з амерыканскім партнёрам Pfizer распрацавала вакцыну ад каранавіруса Comirnaty, паведаміла аб станоўчых выніках клінічных выпрабаванняў прэпарату сярод дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў, паведамляе ТАСС са спасылкай на сумесную заяву кампаній.
"Pfizer і BioNTech аб'явілі сёння вынікі даследавання фазы 2/3, якія дэманструюць спрыяльны профіль бяспекі і ўстойлівыя рэакцыі нейтралізуючых антыцел у дзяцей ва ўзросце ад 5 да 11 гадоў з выкарыстаннем дзвюх доз вакцыны па 10 мкг, уводзімых з інтэрвалам 21 дзень, што менш за дозу 30 мкг, прымяняемую для асоб 12 гадоў і старэйшых", - падкрэсліваецца ў заяве. Пры гэтым адзначаецца, што цітр антыцел ва ўдзельнікаў, якія атрымалі дозы аб'ёмам 10 мкг, быў супастаўны з тым, што адзначаўся ва ўзроставай групе ад 16 да 25 гадоў, імунізаваных дозамі аб'ёмам 30 мкг.
Разам з тым удакладняецца, што доза 10 мкг была старанна падабрана як найлепшая з пункту гледжання бяспекі, пераноснасці і імунагеннасці ў дзяцей ад 5 да 11 гадоў. Атрыманыя вынікі грунтуюцца на даследаванні фазы 2/3, у якім прынялі ўдзел 2268 дзяцей ва ўзросце ад пяці да 11 гадоў. Вакцына, як запэўнілі ў кампаніі, прадэманстравала моцную імунагеннасць сярод дзяцей праз месяц пасля ўвядзення другой ін'екцыі. Акрамя таго, ва ўдзельнікаў назіралася добрая пераноснасць прэпарату з пабочнымі эфектамі, якія ў цэлым адпавядалі тым, што выяўляліся ў асоб ва ўзросце ад 16 да 25 гадоў.
"За апошнія дзевяць месяцаў сотні мільёнаў людзей ва ўзросце ад 12 гадоў і старэйшых ва ўсім свеце атрымалі нашу вакцыну супраць каранавіруса. Мы імкнёмся пашырыць абарону, якая забяспечваецца вакцынай, на гэту больш маладую ўзроставую групу пры ўмове атрымання дазволу рэгулюючых органаў, асабліва ў сувязі з тым, што мы адсочваем распаўсюджванне дэльта-варыянта і істотную пагрозу, якую ён уяўляе для дзяцей", - заўважыў генеральны дырэктар Pfizer Альберт Бурла. "Гэтыя вынікі выпрабаванняў забяспечваюць трывалую аснову для атрымання дазволу на выкарыстанне нашай вакцыны сярод дзяцей ад пяці да 11 гадоў, і мы плануем у тэрміновым парадку прадставіць іх у FDA (Упраўленне па наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў) і іншыя рэгулюючыя органы", - сказаў на заканчэнне ён.
Першыя вынікі даследаванняў прэпарату ў дзвюх другіх узроставых групах - дзяцей ад двух да пяці гадоў і малышоў ад шасці месяцаў да двух гадоў - чакаюцца ўжо ў IV квартале бягучага года, растлумачылі ў кампаніі.
Еўрапейскае агенцтва лекавых сродкаў 21 снежня 2020 года рэкамендавала выдачу часовага рэгістрацыйнага пасведчання для вакцыны ад каранавіруса Comirnaty, распрацаванай кансорцыумам BioNTech і Pfizer. У той жа дзень прэпарат быў адобраны Еўрапейскай камісіяй, што адкрыла шлях для пачатку вакцынацыі на тэрыторыі ЕС.
Прэпарат адносіцца да групы так званых генных вакцын, якія змяшчаюць у сабе генетычную інфармацыю аб узбуджальніку.-0-
